VIHvO! Campaña contra la discriminacion a las personas que viven con VIH

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Se lanza desarrollo de fármacos infantiles antisida

RÍO DE JANEIRO, ago (IPS) - Una alianza científica con protagonismo de países en desarrollo asumió el desafío de crear fármacos contra el sida infantil, un área que dejó de interesar a los grandes laboratorios cuando la transmisión madre-hijo del VIH fue casi eliminada en las naciones ricas.

En el programa para desarrollar nuevas medicinas pediátricas contra el VIH (virus de inmunodeficiencia humana, causante del sida) está empeñada la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi por sus siglas en inglés), una asociación internacional sin fines de lucro. 

El programa se enfocará exclusivamente en medicamentos para recién nacidos y niños de hasta tres años de edad, los más olvidados de la actual oferta farmacéutica. La DNDi espera ofrecer los nuevos tratamientos entre 2014 y 2016. 

Según el director ejecutivo de DNDi, Bernard Pécoul, en los países desarrollados la infección por VIH en recién nacidos fue casi eliminada con prevención de la transmisión madre-hijo en mujeres embarazadas que viven con el virus. 

Por eso "hay poco incentivo para que las empresas farmacéuticas desarrollen fórmulas infantiles de medicamentos antirretrovirales (ARV)", dijo Pécoul a IPS desde Ginebra. 

La gran mayoría de niñas y niños con VIH viven en países pobres o en desarrollo, y muchas de sus familias "no tienen dinero para pagar medicamentos caros", agregó el director de DNDi, creada en 2003 por entidades públicas de ciencia médica de Brasil, Kenia, India y Malasia, el Instituto Pasteur de Francia, la organización humanitaria Médicos Sin Fronteras (MSF) y el programa de Investigación y Entrenamiento en Enfermedades Tropicales, que actúa como observador. 

Las entidades de los países en desarrollo son la brasileña Fundación Oswaldo Cruz, el Consejo Indio de Investigación Médica, el Instituto de Investigación Médica de Kenia y el Ministerio de Salud de Malasia. 

Se estima que en el mundo en desarrollo hay 2,5 millones de menores de 15 años con VIH, la mayoría enÁfrica subsahariana. Apenas 28 por ciento de los niños que necesitan antirretrovirales los reciben. Y, sin tratamiento, un tercio de ellos mueren en el primer año de vida, y la mitad antes de los dos años. 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda tratamiento inmediato para todos los menores de dos años, pero la seguridad y las dosis adecuadas de muchos antirretrovirales para adultos, todavía no existen para los grupos más jóvenes, según Pécoul. 

"Aquí es donde la DNDi puede jugar un papel crucial", dijo a IPS la abogada Leena Menghaney, que trabaja para MSF en India. 

Con 1.100 millones de habitantes, India tenía registrados a junio de este año 403.567 adultos con VIH/sida y 25.071 casos pediátricos. 

"El ingreso de esta alianza al desarrollo de medicinas pediátricas fue posterior a un análisis que mostró que los niños con VIH son un sector olvidado de la población. Además, en el mundo en desarrollo, las patentes de los fármacos antirretrovirales complican la creación de fórmulas infantiles", añadió. 

Pécoul puso como ejemplo el uso, en lugares de recursos limitados, de una combinación en dosis fija de los fármacos estavudina (d4T), lamivudina (3TC) y nevirapina (NVP). 

El d4T ya no es preferible por su toxicidad, y el NVP no es recomendado en niños que fueron expuestos a él durante la gestación, en el tratamiento de prevención materno-infantil, ya que el virus puede haber desarrollado resistencia al medicamento. 

El director de DNDi agregó otros problemas como el "gusto desagradable" que tienen muchos fármacos antirretrovirales, que hace que los niños no quieran tomarlos. 

Los fármacos infantiles exigen múltiples y complejas preparaciones líquidas ajustadas al peso del niño, que son de difícil manipulación para los responsables de administrar la medicación. 

Los médicos también tienen dificultades para elegir por la incompatibilidad de los ARV pediátricos con fármacos antituberculosis. 

La co-infección VIH-tuberculosis es muy común en África, donde llega a 50 por ciento en algunos contextos. La tuberculosis es una de las principales causas de muerte de niños y adultos con VIH, aclaró Pécoul. 

Esos límites los conoce y sufre la enfermera Janice Wanja, de la Clínica Afya, situada en el corazón de los barrios hacinados de Dandorra, suburbio del este de Nairobi. 

En Kenia, a la falta de medicamentos pediátricos se suman otros problemas, como el estigma que rodea el VIH en ese país, y que lleva a la mayoría de padres y tutores a no informar a los niños que tienen el virus. 

Como resultado, "la mayoría de los niños no conocen su estado de salud. Y eso hace que se tomen más a la ligera su medicación", lamentó Wanja. 

La OMS indica que "informar a los niños de mayor edad cuando se les ha diagnosticado VIH mejora su adherencia" a los fármacos. 

Según cifras del gobierno, de 1,4 millones de personas que viven con VIH/sida en Kenia, 180.000 son niños. Pero apenas cuentan con terapias antirretrovirales 40.000 menores, 22 por ciento de los que las necesitan. 

En este país de 41 millones de habitantes, 90 por ciento de los casos infantiles de VIH se deben a transmisión madre-hijo. 

Otro desafío para los tratamientos es la desnutrición infantil, que se agravó en los últimos meses en Kenia y en otros países del este africano que soportan falta de alimentos y sequía. 

"Cuando los niños están desnutridos, su estado alimentario puede inducir al personal de salud a no prescribirles terapia" antirretroviral, explicó a IPS la médica Lucy Matu, de la Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation. 

En Brasil, otro país socio de la DNDi y con una población de 192 millones de personas, hay 592.914 casos de sida –que ya desarrollaron la enfermedad– registrados desde 1980, de acuerdo al último reporte oficial, de julio del año pasado. 

Los casos de menores de cinco años se redujeron en 50 por ciento entre 1999, cuando se registraron 954, y 2010, cuando fueron sólo 468. 

Se estima que 0,4 por ciento de las gestantes brasileñas viven con el virus y que 12.456 recién nacidos están expuestos a él. Pero gracias a las medidas de prevención, sólo 6,8 por ciento de los niños contrajeron el VIH al nacer, de acuerdo al último boletín epidemiológico que expone datos de 2004. 

Las autoridades sostienen que en los lugares donde se llevan a cabo las medidas de prevención la transmisión madre-hijo cayó a sólo dos por ciento en 2009. 

El programa de la DNDi busca obtener una terapia ARV pediátrica de primera línea, fácil de administrar y mejor tolerada por los niños que los medicamentos actuales, que sea estable en climas tropicales, de administración y almacenaje sencillos y que requiera como mucho una o dos dosis por día. 

También debe reducir al mínimo el riesgo de generar virus resistentes y ser adecuada a bebés y niños de corta edad, con pocos requisitos de ajuste de dosis según el peso. Finalmente, la nueva fórmula debe ser compatible con medicamentos contra la tuberculosis, y, sobre todo, de bajo costo. 

La alianza DNDi ya desarrolló medicamentos para otras dolencias olvidadas como la enfermedad del sueño, la leishmaniasis, el mal de Chagas y el paludismo. 

* Con aportes de Miriam Gathigah (Nairobi) y Ranjit Devraj (Nueva Delhi).(FIN/2011)

Campaña Pasion Por la Vida

SOY VIH POSITIVO - PARTE 1

SOY VIH POSITIVO .- PARTE 2

PASION POR LA VIDA

Compilado de los testimonios de la campaña "Pasión por la vida".
 La misma cuenta la lucha, las dificultades pero, ante todo, 
el amor y la pasión por la vida de 13 personas viviendo con VIH en

América Latina. Para más info entrá a http://www.pasionporlavida.org

Densidad ósea se normaliza en pacientes con VIH bajo tratamiento

Los pacientes con VIH que reciben tratamiento farmacológico estable podrían no necesitar exámenes de densidad mineral ósea (DMO) de rutina debido a que ésta se estabiliza o aumenta en el largo plazo, de acuerdo a un nuevo meta-análisis.

"Combinados, nuestros resultados sugieren que una baja DMO no debería ser una preocupación para la mayoría de los individuos jóvenes o de mediana edad con VIH que son adecuadamente tratados con terapia antirretroviral y están bien alimentados", dijo el equipo del doctor Mark Bolland.

Los autores, que publicaron su reporte en Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, indicaron que dado que el peso es un importante determinante de la DMO, los pacientes con VIH no tratados y con una mayor pérdida de peso podrían tener una menor densidad ósea.

En cambio, aquellos que reciben una terapia antirretroviral altamente activa (HAART por su sigla en inglés) probablemente vean un aumento del indicador debido a la recuperación de peso. En ese caso, el estatus de la terapia explicaría los diferentes resultados observados en los estudios sobre DMO en pacientes con VIH.

Para seguir investigando, los expertos de la Universidad de Auckland, en Nueva Zelanda, identificaron seis estudios controlados en los que las mediciones de DMO en un total de 779 pacientes con VIH se compararon con grupos de control no infectados, más 31 estudios no controlados con 2.026 pacientes con el virus.

En el análisis primario usando los seis estudios controlados, todos los pacientes con VIH estaban tomando la terapia antirretroviral en la línea de base.

Durante el seguimiento, no hubo diferencias significativas entre el cambio desde la línea de base en la DMO en la cadera o el cuello del fémur en las muestras de pacientes infectados en comparación con los grupos de control.

En tanto, hubo una disminución de un 0,6 por ciento de la DMO en la columna de los pacientes con VIH en comparación con los grupos de control.

En un análisis secundario que incluyó los estudios no controlados, el equipo halló que la mayoría de los participantes que tomaban HAART al inicio del estudio tenían una DMO estable o en aumento al año y mediciones estables o leves disminuciones a los dos años.

En cambio, la mayoría de los pacientes que iniciaron la terapia al comenzar la investigación tuvieron una pérdida significativa de DMO al año y una disminución menor a los dos años.

En conclusión, el equipo del doctor Bolland señaló que "la DMO es estable en las muestras de pacientes con VIH que siguen terapias antirretrovirales, mientras que los grupos que inician la HAART tienen una pérdida de DMO acelerada en un corto plazo, seguida por un período más largo de estabilidad/aumento".

Por lo tanto, agregaron: "se justificaría reconsiderar las recomendaciones actuales sobre un control de por vida de la DMO cada uno o dos años durante la terapia antirretroviral".

FUENTE: Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, online 29 de junio del 2011

Acuerdo pionero para las patentes de los antirretrovirales

GENÉRICOS | Fármacos contra el sida

 * Gilead ha sido la primera farmacéutica que ha cedido sus patentes

 * Varias compañías con sede en la India podrán fabricar genéricos

 * La iniciativa pretende abaratar el precio de estos fármacos en países pobres

 

La fundación suiza 'Fondo de Patentes de Medicamentos', creada por Unitaid en 2010, ha llegado a un acuerdo con la farmacéutica Gilead para poder favorecer la venta de antirretrovirales a bajo precio en los países desarrollados. La compañía compartirá sus derechos de propiedad intelectual con dicho Fondo con el objetivo de que los tratamientos sean más baratos para estos pacientes.

"Por primera vez, los enfermos de los países en vías de desarrollo tendrán acceso a las mismas medicinas que los que viven en los países ricos", ha subrayado en un comunicado Philippe Douste-Blazy, director ejecutivo de Unitaid. "Hemos trabajado durante cuatro año para desarrollar el concepto del Fondo de Patentes de Medicamentos".

Se trata de la primera empresa farmacéutica que firma un acuerdo con este Fondo, cuyos fundadores esperan ahora que otras grandes compañías se unan a la iniciativa.

Unitaid es una organización, miembro de la Organización Mundial de la Salud, cuyo objetivo es negociar el precio de los medicamentos contra el sida, la malaria y la tuberculosis para los países pobres. Sus fondos provienen de una microtasa mundial sobre los billetes de avión fijada en 15 países.

"A través de esta licencia sistemática de propiedad intelectual relacionada con los fármacos contra el VIH, las personas de países en vías de desarrollo accederán a versiones de bajo coste de aquellos productos casi al mismo tiempo que lo hacen otras personas en los países ricos", ha declarado a la agencia Reuters Ellen 't Hoen, directora ejecutiva del Fondo.

El acuerdo, firmado este martes en Londres, amplía las condiciones de licencia otorgadas a tres compañías de fármacos con sede en la India: Hetero Drugs, Matrix Laboratorios y Ranbaxy Laboratorios. Con este convenio se permitirá a estas empresas la producción de copias genéricas de los antirretrovirales tenofovir (comercializado por Gilead bajo el nombre de Viread), emtricitabina (Emtriva) y otros todavía en desarrollo clínico: cobicistat, elvitegravir y 'Quad', un fármaco que combina cuatro medicamentos de esta farmacéutica para el tratamiento del VIH y que se administra una sola vez al día en un solo comprimido. La licencia autoriza también el desarrollo y la fabricación de otras combinaciones que incluyan estos productos.

"La industria farmacéutica india cuenta con la pericia científica y con una capacidad de producción a gran escala, elementos fundamentales para afrontar los retos que supone la epidemia de VIH tanto en la India como en todo el mundo", ha señalado Rajiv Malik, director de Matrix Laboratorios y director ejecutivo de Operaciones de Mylan, uno de los primeros socios en firmar con Gilead un contrato para la ampliación de la licencia.

Negociando futuros acuerdos

"Este no es sólo un caso. El panorama entero está cambiando... habrá mucho más", ha asegurado Hoen, quien también adelanta que está negociando acuerdos similares con otras compañías como ViiV Healthcare (un joint venture de GlaxoSmithKline y Pfizer), Bristol-Myers Squibb, Roche, Boehringer Ingelheim y Sequoia Pharmaceuticals.

Este acuerdo permitirá el suministro de tenofovir y emtricitabina en 111 países, para cobicistat en 102 y para elvitegravir y 'Quad' en 99. Asumiendo que otras compañías se sumaran a la iniciativa, los países pobres podrían ahorrarse más de 1.000 millones de dólares cada año en la compra de estos medicamentos.

"Para Gilead es un orgullo comprometerse y formar una sociedad innovadora para ampliar el acceso al tratamiento a los pacientes de los países en vías de desarrollo; asimismo, damos la bienvenida a las nuevas oportunidades que se nos presentan para trabajar con fabricantes indios y con el 'Fondo de Patentes de Medicamentos'", ha afirmado en un comunicado Gregg H. Alton, vicepresidente ejecutivo de Asuntos Corporativos y Médicos de Gilead. "Nuestro objetivo es garantizar que, a medida que se desarrollan y autorizan nuevos tratamientos de Gilead para el VIH, los pacientes de países en vías de desarrollo puedan acceder de manera rápida y sin demora a versiones de bajo coste de estos fármacos".

Según las condiciones establecidas, los beneficiarios de las licencias podrán establecer sus propios precios y Gilead recibirá un 3% de los derechos de propiedad intelectual por la venta de genéricos de tenofovir, que también está aprobado para el tratamiento de la hepatitis B, y un 5% por los otros fármacos. "Dicho canon respaldará el registro de los productos, la educación y formación médica, la monitorización de la seguridad y otras actividades de vital importancia [...] Gilead renunciará a los pagos de cánones sobre cualquier formulación pediátrica de Viread, Truvada o de los productos en proyecto que se desarrollen con éxito y que se lancen al mercado", explica la compañía en un comunicado.

Esta iniciativa marca una diferencia importante con respecto a la posición de la industria farmacéutica sobre la venta de fármacos en los países en desarrollo. Alrededor de 33 millones de personas tienen el virus del sida en todo el mundo. La mayoría de estos pacientes viven en África y Asia y son ellos los que se beneficiarán de estos acuerdos.

Los científicos hallan la primera cepa resistente de la gonorrea

INFECCIOSAS | Transmisión sexual

* Podría propagarse por todo el mundo en una década

* Los expertos señalan que es un hallazgo "preocupante"

Viene de Japón y puede convertirse en una importante amenaza para la salud pública, según explican los científicos que han detectado en ese país una cepa de la gonorrea -una infección de transmisión sexual- súper resistente a todos los antibióticos. Es la primera vez que se observa esta variante -bautizada como H041-, que muta muy fácilmente para escapar de los fármacos.

El doctor Magnus Unemo, del Laboratorio Sueco de Referencia para la Neisseria Patogénica -la bacteria que causa la infección- y artífice del hallazgo, declara que este descubrimiento es "alarmante" pero también era "predecible", ya que "desde que los antibióticos [en concreto la familia de las cefalosporinas] se convirtieron en la terapia estándar para la gonorrea en la década de los 40, la bacteria ha mostrado una gran capacidad para desarrollar mecanismos que resisten la acción de los fármacos", explica.

 

Para Unemo, que ha anunciado la existencia de esta cepa durante la conferencia de la Sociedad Internacional para la Investigación de Enfermedades de Transmisión Sexual (ISSTDR, según sus siglas en inglés) que se celebra en Quebec (Canadá), señala que el hecho de que haya aparecido en Japón es preocupante, porque "Japón ha sido históricamente el lugar donde primero han emergido distintas cepas resistentes que luego se han propagado por el mundo".

Ahora, dado que el tratamiento habitual para controlar esta infección no funciona, los médicos no tienen otra opción que utilizar fármacos que no han sido probados para esta enfermedad.

Una infección común

La gonorrea es una infección bacteriana que se transmite por vía sexual por contacto con el pene, la vagina, la boca o el ano. Es una de las enfermedades de transmisión sexual más frecuente en el mundo. Sólo en Estados Unidos, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) registran unos 700.000 casos al año, mientras que la prevalencia es aún mayor en el sudeste asiático y el África subsahariana.

El pasado año, científicos británicos ya alertaron del riesgo de que la gonorrea se convirtiera en una superbacteria -resistente a varias familias de antibióticos- tras observar como la infección estaba siendo difícil de controlar en Hong Kong, China y Australia.

Los expertos indican que la mejor manera para reducir el riesgo de que la resistencia aumente es desarrollar nuevas clases de fármacos. Pero hasta que esto sea una realidad, conviene utilizar combinaciones de varios antibióticos ya existentes, como se está haciendo en el caso de la tuberculosis extremadamente resistente (XDR-TB), así como centrar los esfuerzos en la prevención.

Si no se logra controlar a tiempo, el doctor Unemo estima que "basándonos en los datos históricos, esta nueva cepa puede propagarse por todo el mundo en una década".

Hay que vigilar los fármacos para el VIH

SIDA | Consenso internacional

 * Los expertos reclaman un sistema global de farmacovigilancia

 * El objetivo es garantizar la seguridad y eficacia de los antirretrovirales

Cinco millones de personas en todo el mundo reciben terapia antirretroviral para el VIH. Por eso, con el creciente aumento de pacientes en tratamiento, los expertos han llamado la atención sobre la necesidad de establecer un sistema de farmacovigilancia adecuado que garantice la seguridad y la calidad de estos medicamentos.

El informe, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates y publicado en la revista 'PLoS Medicine', subraya que "la pérdida de confianza en la seguridad de los antirretrovirales puede llevar a una disminución en la adherencia al tratamiento, en la demanda de la terapia o el cambio inadecuado a medicamentos más caros o tóxicos".

Por eso, el Foro de Colaboración para la Investigación del VIH (una asociación de agentes públicos y privados) se reunió el pasado mes de junio para discutir las dificultades para avanzar en materia de farmacovigilancia que encuentran los distintos actores: desde los gobiernos hasta las farmacéuticas.

Entre los principales obstáculos puestos sobre la mesa están la confidencialidad de la información frente a la necesidad de compartirla y de garantizar la transparencia, el 'choque' entre la soberanía nacional frente a la colaboración regional e internacional o el papel de la industria, uno de los más discutidos.

"Muchos agentes interesados no están aún en las negociaciones. Especialmente, la industria farmacéutica, tanto el sector innovador como el de genéricos, no están incluidos, aunque ambos tienen inversiones sustanciales en la infraestructura global, el personal, el manejo de información, bases de datos y otros recursos que pueden servir, al menos en parte, para mantener los sistemas de farmacovigilancia mundiales", explican los autores.

A pesar de las dificultades, se han hecho progresos. Hoy en día hay varios proyectos de farmacovigilancia en marcha que reflejan los esfuerzos por colaborar en este aspecto. La Organización Mundial de la Salud y el Fondo Mundial contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria iniciaron una estrategia conjunta en 2009. Otras organizaciones, como USAID y la fundación Gates, también han lanzado sus propios planes.

Pero, para que estos y los futuros programas funcionen, harán falta dos cosas, según el Foro. Por un lado, "reconocer, comprender y respetar estos contrastes", como "vía para aumentar la colaboración y cooperación que llevará a un sistema sostenible". Por otro, el dinero. Estos proyectos, advierte el artículo, "tendrán que ser financiados incluso en tiempos de dificultades económicas".